1

深圳科瑞克医疗器械有限公司

精子质量分析仪

2016001

2016年4月26日

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2

广州欧欧医疗科技有限责任公司

自锁托槽

2016002

2016年4月26日

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3

深圳市擎源医疗器械有限公司

一次性颅脑手术用管状牵开器

2016003

2016年5月19日

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4

广州医软智能科技有限公司

微循环监测仪

2016004

2016年5月19日

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5

珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司

自动化液态活检样本提取富集分离系统

2016005

2016年8月10日

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6

广东永士达医疗科技有限公司

用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统

2015144

2016年8月16日

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7

广州阳普医疗科技股份有限公司

血栓弹力图仪

2016006

2016年12月2日

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8

深圳市鸿美诊断技术有限公司

脂联素测定试剂盒（免疫比浊法）

2016007

2016年12月12日

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9

佛山市乙太医疗用品有限公司

牵引功能锻炼颈托

2016008

2016年12月29日

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10

深圳市盛康泰医疗器械有限公司

一次性尿道无损伤扩张器

2017001

2017年2月10日

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11

深圳贝申医疗技术有限公司

新生儿黄疸检测手机软件

2017003

2017年2月10日

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12

珠海贝索生物技术有限公司

分枝杆菌荧光检测仪

2017004

2017年4月28日

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13

深圳市广利兴生物科技有限公司

气管插管联合套件

2017005

2017年6月12日

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14

珠海市康博赛斯医疗器械有限公司

羊水检测试条

2017006

2017年6月26日

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15

广州安必平医药科技股份有限公司

原位杂交自动处理仪

2017007

2017年7月19日

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16

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

上肢康复训练系统

2017008

2017年7月19日

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17

广州优尼康通医疗科技有限公司

柱状水（气）囊前列腺扩裂导管

2017009

2017年10月9日

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18

广东盛泽康华生物医药有限公司

一次性使用毛细管泪液采集器

2017010

2017年11月3日

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19

广东弘和医疗器械制造有限公司

消融电极（外科术中止血装置）

2017011

2017年11月17日

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20

广州以美创新医疗科技有限公司

智能手机壳（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018001

2018年1月9日

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21

广州永士达医疗科技有限责任公司

用于呼吸道疾病检测的呼吸道断层成像导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018002

2018年5月9日

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22

广州永士达医疗科技有限责任公司

用于生殖道、子宫内膜检测的生殖道断层成像导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018003

2018年5月9日

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23

广州中科新知科技有限公司

连续心率呼吸率记录仪（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018004

2018年6月4日

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24

广州中慧电子有限公司

超声脊柱侧弯评估系统（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018005

2018年6月4日

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25

普霖医疗科技（广州）有限公司

泪道扩张球囊导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018006

2018年6月19日

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26

深圳市善行医疗科技有限公司

可穿戴式动态心电记录仪（心电衣）（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018007

2018年8月8日

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27

广东国盛医学科技有限公司

高密度脂蛋白亚组份分析试剂盒（微流控电泳法）

2018008

2018年8月29日

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28

广东铭凯医疗机器人有限公司

踝关节智能康复机器人（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018009

2018年10月8日

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29

深圳市迈步机器人科技有限公司

下肢外骨骼康复训练机器人（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018010

2018年11月28日

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30

广州禾信康源医疗科技有限公司

全自动微生物质谱检测系统

2019001

2019年2月18日

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31

珠海丽珠试剂股份有限公司

全自动多重免疫分析仪

2019012

2019年6月25日

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32

深圳市纳诺艾医疗科技有限公司

移动式X射线摄影设备（型号：miniDR-100）

2019013

2019年7月18日

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33

广东盛泽康华生物医药有限公司

α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法）

2019017

2019年8月19日

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34

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

磁共振输注工作站（规格型号：HP-80 MRI）

2019020

2019年8月23日

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35

广州辉博信息技术有限公司

红外体态测评系统（规格型号：INPAS100）

2019027

2020年2月14日

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36

深圳市绘云生物科技有限公司

L-酪氨酸和牛磺胆酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

2020007

2020年5月12日

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37

深圳市爱康生物科技有限公司

全自动血小板抗体检测仪

2020009

2020年5月26日

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38

深圳市易尚康瑞技术有限公司

光学三维人体背部测量系统

2020012

2020年9月14日

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39

深圳中科华意科技有限公司

穿戴式经颅电刺激训练仪

2020014

2020年10月19日

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40

深圳前海冰寒信息科技有限公司

辅助睡眠眼镜

2020015

2020年11月26日

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41

深圳市韶音科技有限公司

骨导式助听器

2020016

2020年12月25日

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42

惠州市先赞科技有限公司

一次性电子胃镜

2021014

2021年8月17日

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43

广州燃石医学检验所有限公司

循环肿瘤DNA基因突变测序数据分析软件（规格/型号：BRTMAS-ctDNA）

2021017

2021年9月29日

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44

惠州市先赞科技有限公司

一次性电子结肠镜

2021018

2021年10月26日

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45

深圳市定视生物医疗科技有限公司

睑板腺治疗仪

2021019

2021年11月15日

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46

深圳市极拓医疗科技有限公司

步态训练与评估设备

2021020

2021年11月15日

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47

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

高尔基体蛋白73测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2021021

2021年12月8日

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48

深圳市极拓医疗科技有限公司

下肢助行设备

2021024

2022年1月14日

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49

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

可溶性白细胞分化抗原14亚型（sCD14-ST）测定
试剂盒（化学发光免疫分析法）

2021025

2022年1月29日

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50

深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司

医用网式雾化器系统

2022001

2022年5月9日

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51

广东欧谱曼迪科技有限公司

4K双荧光内窥镜摄像系统

2022002

2022年7月5日

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52

广州市野光源眼科技有限公司

光瞬息视焦矫正系统

2022003

2022年11月1日

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53

飞秒激光研究中心（广州）有限公司

飞秒无标记扫描显微系统

2022004

2022年11月1日

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54

广州点滴健康科技有限公司

智能输液监护系统

2023001

2023年2月17日

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55

昊朗科技（佛山）有限公司

经导管血液定量采注器

2023002

2023年4月3日

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56

广州市如本生物科技有限公司

一次性使用可视胃肠营养导管

2023003

2023年4月24日

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57

广州源临医疗器械有限公司

一次性使用无菌包皮扩张器

2023004

2023年8月8日

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58

广州永士达医疗科技有限责任公司

生殖道光学干涉断层成像系统

2023005

2023年8月8日

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59

深圳市盛波尔生命科学技术有限责任公司

人再生胰岛衍生蛋白1α（REG1A）测定试剂盒（酶联免疫法）

2023006

2023年8月8日

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60

赛德欧科技（深圳）有限公司

磁牵引术野暴露系统

2023007

2023年8月28日

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61

广东聚诚生物技术有限公司

碳青霉烯酶联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

2023008

2023年9月19日

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62

深圳市医创生物科技有限公司

电子耳鼻喉内窥镜

2023009

2023年10月8日

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63

深圳市华屹医疗科技有限公司

无感睡眠监测仪

2023010

2023年11月22日

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64

广州杜工智能健康科技发展有限公司

人体磁感应睡眠状态评估仪

2023011

2023年12月13日

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65

精智未来（广州）智能科技有限公司

微型气相色谱仪

2023012

2023年12月26日

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66

深圳市迪曼医疗科技有限公司

颅脑外引流监测仪

2024001

2024年2月5日

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