粤食药监稽〔2012〕66号
关于发布2011年度广东省医疗器械
质量公告的通知
各地级以上市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、顺德区卫生和人口计划生育局，省医疗器械质量监督检验所：
为加强对医疗器械的质量监督，规范市场秩序，确保人民用械安全、有效，根据粤食药监稽〔2011〕44号文件的要求，我局于2011年在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器（针）、一次性使用输液器（针）、医用脱脂棉、医用口罩、医用手套、一次性使用无菌阴道扩张器6个品种进行了专项监督抽验，对部分重点监管的医疗器械产品和部分医疗器械产品的标准符合性进行了监督抽验。现对抽验结果不合格产品予以公告。
本次广东省医疗器械质量监督抽验共抽验1539批产品，涉及我省22个地级市（含顺德区），经检验，1454批产品被抽验项目合格，85批产品被抽验项目不合格。（详见附件：总第9期医疗器械质量公告）
对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位，有关市局请依照相关法律法规予以调查处理，有关调查结果请于2012年9月30日前报省局稽查分局。
二○一二年四月五日
