广东省药品监督管理局
通 告
2022年 第47号
为进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据广东省医疗器械质量监督抽检工作安排，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用手术衣进行专项监督抽检。现将检验结果通告如下：
本次一次性使用手术衣专项监督抽检共抽检样品151批次，涉及全省21个地级以上市，15家生产企业（进口总代理单位），13家经营企业，114家医疗机构以及34家省外生产企业（进口总代理单位）。依据产品技术要求（或注册产品标准），对抗渗水性（产品关键区域）、抗渗水性（产品非关键区域）、胀破强力-干态（产品关键区域）、胀破强力-干态（产品非关键区域）、胀破强力-湿态（产品关键区域）、断裂强力-干态（产品关键区域）、断裂强力-干态（产品非关键区域）共7项指标进行检验。经检验，所检151批次样品被检项目符合标准要求（见附件）。
特此通告。
附件：广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表
广东省药品监督管理局
2022年5月17日
