行政相对人类别

法人

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

XXX

行政处罚决定书文号

粤药监械罚〔2024〕2001号

违法行为类型

 生产不符合规定的输液泵

违法事实

当事人于2023年2月1日生产的输液泵（产品编号/批号：EH737-N211037/，型号规格：EH737）经河南省药品医疗器械检验院检验（报告编号：202302864）和广东省医疗器械质量监督检验所复检（报告编号：FJ23030003），按GB 9706.27-2005医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求检验，均不符合输液泵产品技术要求。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项

处罚类别

行政处罚。

处罚内容

罚款和没收违法所得

罚款金额（万元）

2

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.9

处罚决定日期

2024年1月17日

处罚有效期

3年

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421

数据来源单位

广东省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11440000MB2D034421