行政相对人类别

营业执照

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

***

法定代表人

***

行政处罚决定书文号

粤药监药罚〔2024〕4001号

违法行为类型

生产、销售劣药

违法事实

标示为当事人2023年3月21日生产的中药饮片“五味子”（批号：230301，包装规格：0.25kg/袋），经检验不符合《中国药典》2020年版一部规定。经查，当事人生产、销售上述批次“五味子”1999.25kg（不含留样），涉案货值金额222316.6元，当事人共召回涉案批次“五味子”1700kg，退款189040元，违法所得33276.6元。涉案“五味子”不符合规定项目为“水分”，检验结果为18.2%，标准规定为16%，超出标准规定限度的13.75%，依据《广东省药品监督管理局中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性、有效性的认定指导原则》第五条第一项“中药饮片的水分或干燥失重检查项不符合标准规定，但存在以下情形之一的，可以认定为尚不影响中药饮片的有效性、安全性：（一）超出标准规定限度的20%之内（含20%）”的规定，可认定为尚不影响有效性、安全性。

当事人生产、销售劣药的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款

处罚类别

警告、没收违法所得

处罚内容

1.警告；

2.没收违法所得人民币33276.6元。

罚款金额（万元）

/

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

3.32766

处罚决定日期

2024年1月15日

处罚有效期

3年

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421

数据来源单位

广东省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11440000MB2D034421