粤市监办函〔2021〕401号

省卫生健康委：

　　李映棐委员提出的《关于放宽大湾区医疗机构 从香港进口药品及医疗仪器的提案》（第20210536号）提案收悉。经认真研究，我单位会办意见如下：

　　市场监管总局等部门印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号，以下简称《工作方案》）要求，针对粤港澳大湾区内地进口药品、医疗器械需求，为加强监管确保安全，坚持分步实施、试点先行，先期以香港大学深圳医院为试点，在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。指定医疗机构范围及相关核定条件和程序，由广东省卫生健康委负责制定。省市场监管局等部门转发了《工作方案》（粤药监局许〔2021〕5号）明确，香港大学深圳医院使用港澳药品和医疗器械的试点工作期至2021年7月31日。

　　相关工作请省卫生健康委根据工作实际综合研定。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局 

　　2021年4月18日  

　　（联系人及电话：刘钊晖，020-37886222）