近日，深圳市医疗器械唯一标识实施工作经验——《深圳实施医疗器械唯一标识——助力监管和追溯》成功入选国际 GS1 医疗卫生2023年优秀案例，这是该年度GS1医疗卫生领域唯一入选的中国城市案例。该案例重点介绍了深圳市市场监管局在技术、政策和标准等多个层面采取创新举措，推动深圳医疗器械唯一标识（以下简称UDI）实施工作取得明显成效。

　　一是建设信息平台，构建全生命周期追溯体系。2021年正式启动全国首个UDI信息化追溯平台，以UDI为载体将深圳市医疗器械生产、经营和使用各环节的信息进行采集和串联，清晰展现深圳市医疗器械全生命周期流向。截至2023年12月，追溯平台共采集深圳市443家生产企业、514家经营企业、39家医院超过100万条UDI数据。二是联动三个部门，提升医疗器械监管效能。会同深圳市卫健委、医保局联合发布《关于推进实施医疗器械唯一标识工作的通知》等政策，将深圳市全部三级公立医院纳入UDI实施范围并采集其UDI使用数据超过90万条，实现了医疗机构医疗器械使用流向和使用行为的智慧化监管。同时联合发布全国首个三医联动地方标准《医疗器械唯一标识数据接口规范》，协同开展UDI培训，有效提升监管效能。三是强化标准指引，促进产业国际化发展。采取国际通用GS1编码，发布《医疗器械唯一标识实施规范》、《医疗器械追溯体系标识设计及应用规范》、《医疗器械产品标识的分配规则》等地方标准，指导生产企业从源头编码、赋码到UDI码印制以及数据申报，同时通过标准宣贯、在线培训、技术咨询等多种方式提供技术支持服务，帮助生产企业既满足国内外医疗器械合规要求，又有效应对欧美技术性贸易壁垒，主动对接国际标准，降低产品出口风险，促进深圳市医疗器械产业国际化发展。（深圳市市场监管局供稿）