办理情况查询
昵称:
麦片
留言日期:
2024-07-09
主题:
医疗器械生产许可证
内容:
我司为注册人自行生产,且已有医疗器械生产许可证。 如今我司同时为受托生产企业,且我司的已有的生产范围已包括委托人已获得注册证的产品的生产范围。 请问我司是否需要变更生产许可证? 请问受托生产企业的生产许可证上是否需要体现委托人的信息?
查询结果
受理时间:
2024-07-11
答复时间:
2024-07-11
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

受托生产企业的医疗器械生产许可证不需体现注册人(委托方)的企业信息,但应具备与受托生产产品相适应的生产范围。

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