一、单位概况

　　广东省生物制品与药物研究所是广东省疾病预防控制中心直属事业单位，公益二类，正处级。承担疫苗和预防药品的基础研究工作；承担疫苗安全性监测与效果评估工作；承担疫苗安全性、药品耐药性监测和效果评估等公益性工作。协助广东省疾病预防控制中心其他工作。

　　二、历史沿革

　　广东省生物制品与药物研究所前身为广东省生物制品研究所和广东省药物研究所，是广东省卫生厅直属正处级事业单位，实行“一套人马，两块牌子”。

　　广东省生物制品研究所是以生物制品的研制和生产为主营业务，成立于1960年1月，原隶属于广东省卫生防疫局，主要产品有牛痘苗、羊脑狂犬疫苗、组培狂犬疫苗、钩端螺旋体菌苗、破伤风类毒素、卡介苗、结核菌素、哮喘菌苗、胎盘丙种球蛋白、胎盘组织液、脐带组织液、人胚注射液、胎盘血白蛋白、转移因子、胸腺素、肥达氏抗原等品种。

　　广东省药物研究所是以新药研究和华南药用资源开发为主的专业研究所，成立于1978年，原隶属广东省医学科学院。1982年撤销广东省医学科学院（粤编〔1982〕106号）时，广东省药物研究所划归广东省卫生厅直接领导。至2020年底，全所完成包括3项国家自然科学基金在内的各级课题238项，获得包括国家科技进步三等奖，卫生部重大科技成果乙等奖，全国、全省科技大会奖，广东省政府科技进步二等奖，广东省科委科技成果三等奖，广东省医药卫生科研二等奖等在内的各级奖励40项。研究上市的产品包括：现代中药心脏药系列——活心丸、心宝丸、心力丸；治疗肩关节周围炎的中成药“祛痹舒肩丸”；治疗便秘与失眠的中成药“润肠宁神膏”；广谱抗病毒药阿糖腺苷、单磷酸阿糖腺苷；新型非甾体抗炎、镇痛、解热药尼美舒利及金丝燕养生液、巴戟口服液、参子洗剂等保健产品。

　　1987年，根据《关于省生物制品研究所划归省药物研究所领导问题的通知》（粤卫〔1987〕第89号），广东省生物制品研究所成为广东省药物研究所的一个组成部分，两个牌子一套班子，由广东省药物研究所统一领导。

　　2011年，根据《印发广东省卫生厅所属事业单位分类改革方案的通知》（粤机编办〔2011〕106号），广东省药物研究所、广东省生物制品研究所整合并更名为广东省生物制品与药物研究所。

　　三、单位现状

　　广东省生物制品与药物研究所内设13个正科级机构，包括4个职能部门和9个业务部门。4个职能部门分别是：办公室、人事科（与党委办公室、纪检监察室合署办公）、财务科、科技管理办公室；9个业务部门分别是：疫苗研究室、预防药物研究室、生物制品监测评价室、耐药监测室、预防药品效果评价室、药理研究室、咨询服务室、应急物资管理办公室、食品安全标准室。

　　截止2020年6月，在编在岗人员共84人，其中专业人员61人，高级职称人员22人，中级职称人员24人，博士3人，硕士17人。

　　全所拥有实验室总面积约3000平方米,仪器设备约950台（套），价值4500万元，包括:耐药监测室配有全自动酶联免疫工作站、全自动微生物鉴定分析仪、全自动微粒子化学发光免疫分析仪、实时荧光定量PCR仪等仪器设备；药理研究室配有台式高速冷冻离心机、荧光倒置显微镜、二氧化碳培养箱、医用低温冰箱、生物安全柜等仪器设备；预防药品效果评价室配有液相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子质谱仪、气相色谱质谱联用仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪等仪器设备。拥有中医药科研二级实验室“中药分析与质量研究实验室”；获得广东省质量技术监督局颁发的资质认定（CMA）证书，证书编号：201819123608。截止2020年3月检验检测能力涉及水与涉水产品、食品、药品、油墨、消毒、化妆品等多个领域共626项；获广东省二级病原微生物实验室备案；获广东省科技厅认定：普通级、屏障级动物实验室等。

　　目前主要业务有：

　　一、疫苗安全技术相关业务

　　根据国家“十二五”规划产业部署，搭建广东生物医药服务平台——广东疫苗安全技术服务中心。从疫苗临床研究、非临床安全评价、不良反应补偿处置和应用推广等方面关注解决疫苗安全问题。

　　二、第三方检测服务工作

　　具备开展理化、毒理、微生物等专业的检验检测能力，涉及水与涉水产品、食品、药品、油墨、消毒、化妆品等多个领域。区域覆盖包括广东省本级、深圳、广州及各地市，福建省、重庆市、湖南省、河南省、黑龙江省、江西省等。

　　三、预防药物研究和效果评价

　　依托中医药科研二级实验室“中药分析与质量研究实验室”，创新开发中药产品应用于疾病防治。

　　四、食品安全企业标准备案及相关业务；

　　受广东省卫生厅委托，开展食品安全企业标准备案受理、发放工作。

　　依托省疾病预防控制中心“食品安全监测检测”医学重点专科和公共卫生研究院，采用食品安全国家标准等对食品进行质量检测并开展食品安全风险监测；纳入省CDC质量管理体系，开展食品安全标准研究和人才培训，为企业质量标准的研究、制订、复核提供平台。