广东省市场监督管理局关于政协第十四届全国委员会第一次会议第01149号（经济发展类134号）提案会办意见的函

粤市监办函〔2023〕598号

省政府横琴办：

　　现就邱庭彪等委员提出的《关于发挥粤澳中医药产业作用，持续提升居民健康素养的提案》，提出如下会办意见：　　

　　一、已开展的工作　　

　　（一）简化澳门已上市传统外用中成药内地注册审批

　　省药监局在承接国家药监局委托对港澳已上市传统外用中成药实施简化注册审批过程中，充分利用区位优势展开靠前服务，为澳门已上市传统外用中成药的内地注册提供便捷的政策咨询及优质的技术支持服务。截至目前，已有2个澳门传统外用中成药在内地获批注册上市。

　　（二）支持粤澳中医药产业一体化发展

　　获国家药监局支持开展药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革，允许在内地已获上市许可的澳门中药在粤港澳大湾区内地生产。借助粤港澳大湾区内地中药生产制造的优势，协助澳门解决药品医疗器械生产用地受限的问题，有效促进粤澳中医药产业融合发展。

　　（三）大力推动横琴粤澳合作区中医药产业发展

　　依托粤澳医疗机构中药制剂中心，积极推进区域医疗机构制剂的开发、生产及质量控制。截至2022年底，实现2个医院协定方成功转化医疗机构中药制剂应用并规范化配制。积极支持粤港澳中医药政策与技术研究中心搭建中医药政策和技术交流平台，着力推动中药“走出去”。同时，支持在横琴粤澳合作区举办粤港澳大湾区中医药高质量发展峰会及生物医药与健康产业集群创新会议。

　　二、下一步工作安排

　　省药监局将继续推动在横琴粤澳深度合作区发展中医药等澳门品牌工业，借助澳门对接葡语国家的窗口作用，通过对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品，允许使用“澳门监造”“澳门监制”或“澳门设计”标志有关政策，加快推动中药“走出去”。

　　                          广东省市场监督管理局

　　       2023年6月7日

　　（联系人：省药监局黄志宏，联系电话：020-37886353）