广东省市场监督管理局关于省政协第十三届一次会议第20230736号提案会办意见的函

粤市监办函〔2023〕572号

省卫生健康委：

　　马宪民等委员提出的《关于推动广东省基层中医医院成立风湿病专科的提案》（第20230736号）提案收悉。针对提案中有关“进一步加强对风湿疾病的药品供应保障等各项工作”的建议，经认真研究，我单位会办意见如下：

　　一、已开展工作

　　（一）积极推进医疗机构制剂及“岭南名方”遴选试点工作

　　广东是传统中医药大省，很多医疗机构特别是中医院，都有自己独有的、临床验证有效的经方、验方，是制剂开发的巨大宝库，目前全省已批准的医疗机构制剂室有76家，获得注册批准文号的制剂品种1861个（含中药制剂1341个），应用传统工艺配制的中药制剂备案（以下简称传统中药制剂）品种330个。省药品监管局、省医保局、省中医药局三医联动开展医疗机构机制“岭南名方”遴选。对入选品种，特别是抗风湿病等疑难杂症的中药制剂，将积极协助扩大临床调剂使用,促进我省医疗机构制剂向新药转化并提升质量管理水平。

　　（二）全方位部署开展药品生产专项整治

　　省药品监管局全方位部署开展药品生产重点领域、重点品种、重点环节的专项检查及整治。2022年，针对药品生产环节，全省累计出动检查人员2506人次，对1012家次企业进行现场监督检查，实施告诫436家次，约谈51家次，限期整改417家次，发现风险隐患37条，完成整改销号36条。

　　（三）开展三大专项行动，严厉打击违法违规行为

　　2022年，省药品监管局开展“利剑行动”“云剑行动”“亮剑行动”三大专项打击行动，突出打击制售假劣药、中药饮片、网络违法三大重点，其中高风险、集采及抗风湿病品种作为重点品种。2022年，全省共办结药械化普通程序案件10985宗，涉案货值47319.56万元，罚没款12276.95万元。全省查处货值50万元以上重大案件55宗，移送公安机关案件255宗，共捣毁制假售假窝点30个，吊销许可证36张，责令关闭企业7家，责令停产停业7家，取缔无证经营6家。

　　二、下一步工作重点　　

　　2023年，省药品监管局将继续强化药品供应保障工作，推进药品制剂配剂研发申报，加强药品生产监管，重点关注风湿类药品供应保障工作，助力基层中医医院风湿病专科建设。一是将加强指导医疗机构依法依规开展制剂配制的研发申报工作，持续提高医疗机构制剂安全性有效性，更好服务患者临床用药需求，大力促进我省更多优质医疗机构配制制剂特别是抗风湿病等疑难杂症的品种向新药转化。二是将高风险、集采及抗风湿病品种作为重点品种加强监督检查，持续开展药品生产专项整治工作，切实排查药品全过程风险隐患，严守药品安全底线，加强药品供应保障工作，切实保障人民群众用药安全。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局

　　2023年6月1日

　　（联系人及电话：易圣林，020-37886156）