广东省市场监督管理局关于省政协第十三届一次会议第20230717号提案会办意见的函

粤市监办函〔2023〕545号

省卫生健康委：

　　涂志亮委员提出的《关于在基层建立中医社区服务中心，体系提升基层中医服务能力的提案》（第20230717号）提案收悉。经认真研究，我单位会办意见如下：

　　传统中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分,促进中医药传承创新发展是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持“四个最严”要求,强化属地监管和日常监管,系统排查中成药、中药饮片和中药配方颗粒的重点品种、重点企业和重点环节等方面可能存在的风险隐患，规范药械生产流通市场秩序，有力地保障了群众用药安全和可及。

　　一、全方位部署开展专项整治

　　全方位部署开展药品生产重点领域、重点品种、重点环节的专项检查及整治。2022年，针对药品生产环节，全省累计出动检查人员2506人次，对1012家次企业进行现场监督检查，实施告诫436家次，约谈51家次，限期整改417家次。其中对辖区内311家中药生产企业从“物料管理”“生产投料”“生产过程”“质量管理”等重点环节着手，进行435次检查，重点把好生产源头关。

　　二、完善药品流通格局提升中药健康产业水平

　　2022年，省商务厅与省药监局印发《关于完善现代药品流通体系 推进药品流通产业高质量发展的通知》（粤商务秩函〔2022〕69号）中，采取多种措施促进岭南中药健康产业高质量发展。鼓励依托中药材交易市场发展，形成产业聚集效应，发挥平台交易优势，建设面向世界、服务全国的中药材交易物流枢纽和数字化交易平台。支持岭南药材流通集约化发展，形成岭南药材种植加工、仓储运输、品牌营销和文化展示等一体的全产业链。

　　三、加大抽检力度提升风险防范能力

　　将中药制剂抽检作为全省抽检计划的重点工作，突出针对性和靶向性，针对既往抽检不合格率高、使用范围广、不良反应集中、投诉举报较多和社会热点、舆论关注的品种，科学合理制订了年度抽检计划。2022年，我省在生产流通使用过程全环节共抽检本省生产企业生产的中成药、中药饮片4659批次，经检验符合规定4633批次，合格率为99.44%。收到外省抽检我省中成药、中药饮片不合格报告书16份。

　　四、下一步工作

　　省药监局将进一步加强中成药、中药饮片和中药配方颗粒的监管，强化各类基层医疗机构、用药单位的药品供应保障，助力提升基层中医服务能力。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局

　　2023年5月24日

　　（联系人及电话：易圣林，020-37886156）