广东省市场监督管理局关于省政协第十三届一次会议第20230826号提案会办意见的函

粤市监办函〔2023〕529号

省卫生健康委：

　　孙冬梅委员提出的《关于高水平推进现代化中药产业体系建设的提案》（第20230826号）提案收悉。经认真研究，我单位会办意见如下：

　　一、中医药产业体系建设意义重大

　　中医药学是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙，为中华民族繁衍生息作出了巨大贡献，对世界文明进步产生了积极影响。推动中药产业高质量发展，是中医药传承创新发展的重要前提保障，对弘扬中华优秀传统文化、增强民族自信和文化自信，促进文明互鉴和民心相通、推动构建人类命运共同体具有重要意义。

　　《中共中央  国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出，健全中医药服务体系、加强中医药人才队伍建设、加快推进中医药科研和创新、改革完善中医药管理体制机制，强调要大力推动中药质量提升和产业高质量发展。

　　二、中药产业高质量发展情况

　　近年来，省药监局重点加强中药质量安全监管，强化中成药质量监管及合理使用，加强上市产品市场抽检，推动中药产业高质量发展。广东省有药品经营企业约65000家，其中中药饮片经营企业有56000家，占比86%。针对中药饮片经营环节，省药监局在每年年初制定全省药品经营企业年度监督检查计划，各地监管部门也制定相应的监督检查计划，在日常检查和飞行检查中均对中药饮片进行抽查，包括采购来源、储存和销售等是否合规。2020年，国家药监局在全国范围内开展为期一年半的中药饮片专项整治，严厉打击违法违规行为，保证了中药饮片的质量安全和经营秩序。为巩固整治效果。2023年初，再次部署开展中药饮片专项整治，除了日常检查飞行检查，还进行中药饮片的抽检，对不合格产品严格执行召回程序，通过多种监管方式结合，有效打击违法违规行为，保障中药饮片的质量。同时，加快中药配方颗粒标准制定、外省标准转化为广东省标准发布、已发布标准修订等工作，2022年发布了广东省中药配方颗粒标准160个，有效提升了我省中药配方颗粒产业质量水平。

　　同时，针对中药产业存在的问题，省药监局以药品监管综合改革为抓手，在打造中药全产业链良好监管生态上持续发力，以高标准引领产业高质量发展。从建立健全中药材全产业链质量标准体系出发，推动中药饮片、中成药企业从源头进行管理，深入到种植地、从选地、种苗管理、基源确保、栽培过程、产地初加工等全过程进行全面化、精细化管理。在构建完善标准体系过程中，逐步将中药标准从单一的终端产品标准向全产业链质量标准延伸，从质量提升、标准引领、品牌创新、科学监管四个方向探索构建多元合力的良好监管生态。

　　三、下一步工作计划

　　省药监局将继续严格按照“四个最严”要求，以日常检查、飞行检查和中药饮片专项整治为抓手，狠抓中药饮片质量关，保障中药饮片的来源和去向合规合法，高水平推进现代化中药产业体系建设，促进中药产业高质量发展。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局

　　2023年5月22日

　　（联系人及电话：吴燕玲，020-37885129）