广东省市场监督管理局关于报送政协十三届全国委员会第五次会议第01361号提案会办意见的函

粤市监办函〔2022〕536号

省卫生健康委：

　　陈海佳等8名委员联合提出的《关于粤港澳大湾区先行先试，构建大湾区趋同疫苗接种体系的提案》（第01361号）提案收悉。经认真研究，我局会办意见如下：

　　一、相关工作情况

　　广东省药品监督管理局（以下简称：省药监局）扎实推进“港澳药械通”政策在大湾区内地扩展实施。在前期试点实践经验的基础上，建立健全管理制度和工作机制，形成《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》（粤药监规许〔2021〕4号）等7个配套制度规范，会同省卫生健康委发布首批5家内地指定医疗机构。截至2022年4月，共批准15个药品（共21个批次）、6个医疗器械，共惠及309余名患者。

　　二、下一步工作计划

　　疫苗质量关系着国家安全与公共安全，实行比普通药品更严格的管理制度。疫苗的注册管理和技术评价指标不同于常规药品，为保证公众生命健康安全，将疫苗纳入“港澳药械通”政策尚存在政策和技术障碍，省药监局将积极完善“港澳药械通”政策制度，适时向国家药品监督管理局请示。

　　专此函达。

　　广东省市场监督管理局

　　2022年5月10日

　　（联系人：龚俊杰，办公电话及手机号码：020-37885942，13926464532）