广东坚持严监管与强服务全链条推进涉疫药品与医疗用品稳价保质专项行动

　　涉疫药品和医疗用品稳价保质工作关系人民群众身体健康，关系疫情防控大局。广东省市场监督管理局始终坚持以人民为中心的发展思想，秉持“监管为民”的核心理念，聚焦人民群众反映强烈的哄抬价格、囤积居奇等违法行为，认真落实党中央、国务院关于优化疫情防控政策、确保平稳转段和社会秩序稳定方面的决策部署，强监管、保质量，稳物价、护民生，全面加强对涉疫医药产业的扶持帮助，着力促产能、促发展，全链条推动涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动工作，切实维护消费者合法权益。

　　一、快反应，市场监测盯得紧

　　充分发挥市场监管部门价格监测、网络不正当竞争监测、广告监测、投诉举报监测职能，综合分析，强化预警，做到提醒告诫“早介入”、违法线索“早发现”、监管执法“早处置”。截至目前，全省设置325个价格监测点，每天监测涉疫药品和医疗用品价格动态；全链条网络监测，监测涉疫不正当竞争行为，发现处置违法线索42条，监测药品类广告64545条次、医疗器械类广告6537条次，发现涉嫌违法药品类广告线索40条次、涉嫌违法医疗器械类广告线索62条次；12315平台监测抗原等七类防疫防控物资的投诉举报7005件，其中其中投诉5800件，举报1205件，受理处置率100％。

　　二、严执法，违法处罚不手软

　　突出重点区域、重点领域、重点行为，畅通投诉举报渠道，密切监管与执法的衔接，统筹线上线下监管执法，广拓案源，深挖线索，同时强化市场监管部门与公安部门的沟通与协作，及时通报、协查、移送涉疫药品与医疗用品违法线索，形成全链条执法监管合力。截至2月1日，专项行动共立案调查300宗，其中价格和反不正当竞争案件223宗、药品与医疗器械案件52宗、非医用口罩案件10宗、广告违法案件13宗。加快案件查办力度，目前已处罚45宗。公布典型案例3批次26宗案件。

　　三、细监管，质量监管措施实

　　疫情防控政策调整优化以来，广东市场监管部门检查涉疫药品生产企业、单位78家次，责令整改16家次，排查风险隐患78条，销号处置68条。实施新冠病毒疫苗生产企业全覆盖驻厂监督，解热镇痛、止咳消炎、重症治疗等新冠病毒感染治疗和对症治疗药品生产企业全覆盖符合性检查，医用防护口罩、呼吸机、制氧机、血氧仪等医疗器械注册人生产企业体系检查。对列入国家《新型冠状病毒感染诊疗方案》最新版和我省新冠病毒感染诊疗方案的药品计划组织抽检525批次；对血氧仪、制氧机、医用防护口罩、医用一次性防护服和新型冠状病毒抗原检测试剂等重点医疗器械计划组织抽检400批次。对本省生产的新型冠状病毒检测试剂进行全覆盖抽检，共抽检产品16批次（包括核酸检测试剂5批、抗原检测试剂6批、抗体检测试剂5批），检测结果均为合格。强化涉疫药品流通“线上线下一体化”监管，加强涉疫药品网络销售线上监测力度，现场检查药品网络销售第三方平台、重点保供批发企业6家次，对4家药品批发和网售平台开展抗新冠病毒小分子药物销售专题行政指导。检查生产和流通领域非医用口罩产品企业1336家次，发现问题企业9家次，发现问题产品5件，监督抽查59款非医用口罩产品，发现3款产品不合格。质量技术帮扶企业16家次。

　　四、强服务，保障需求获权快

　　主动靠前服务，多措并举、综合施策，解决人民群众迅速增长的用药用械需求及药械企业关切的知识产权保护问题。发布《广东省新冠病毒感染者重点用药监管目录》，涵括省内91家企业共192种重点药物，并公布74种允许调剂的对症治疗新型冠状病毒感染的医疗机构中药制剂，保障临床用药需求，推动我省8个新冠病毒感染治疗药物获准开展临床试验。优化防疫相关专利快速审查预审流程，受理147家创新主体的疫情防治相关专利356件，累计204件进入快速审查通道，139件已获得授权。建立涉疫药品和医疗用品产业知识产权转化信息发布平台，精准对接药企知识产权转化需求，助力企业专利授权共5件。

　　下一步，广东市场监管部门将深入贯彻落实市场监管总局有关决策部署，全面推进稳价保质专项行动，充分发挥综合监管、联合执法的优势，加大监管执法力度，因时因势调整监管重心，服务疫情防控大局和广东高质量发展大局，充分展现专项行动的监管效果、执法效果和社会效果，切实保障人民群众生命健康及合法权益。